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【前沿】診斷HCV感染:丙肝核心抗原檢測有望代替核酸檢測--山東萊博生物科技有限公司
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【前沿】診斷HCV感染:丙肝核心抗原檢測有望代替核酸檢測
2016/9/9 打印

近期發表于《內科學年鑒》的一項研究結果顯示,丙型肝炎病毒核心抗原(HCVcAg)檢測可準確診斷HCV感染,在丙型肝炎病毒高度流行地區,有望代替目前常用的核酸檢測(NAT)。


當前,HCV檢測需要HCV抗體陽性篩查和核酸檢測(NAT)確診。盡管該2步檢測流程具有成本效益,但在中低收入國家,往往是不可行的,在中低收入國家,只有不到1%的感染個體知道自己的感染狀態。很多HCV檢測呈陽性的個體并未接受確診檢測,進而缺乏進一步的監測和治療。


美國波士頓醫療中心的Freiman及其同事系統檢索了EMBASE、PubMed、Web of Science、Scopus 和 Cochrane 數據庫自1990 年至2016年3月31日的數據,總共納入44項評估5項檢測指標的研究,旨在評估更好的HCV檢測方法。


“該項系統綜述表明,HCVcAg檢測具有高度敏感性(>90%)和特異性(>98%),”J.Morgan Freiman及其同事寫道,“即便是最高性能的檢測,也無法像核酸檢測 (NAT)一樣敏感,但性能良好、分析靈敏度達3000IU/mL的 HCVcAg 測試可取代NAT用于丙型肝炎病毒的檢測,尤其是較低的檢測成本,往往更容易得到患者的青睞。”


研究人員總結稱,HCV RNA水平高于3000IU/mL時,性能良好的 HCVcAg 檢測可以達到與核酸檢測(NAT)相仿的診斷準確性,有望在HCV高流行地區成為核酸檢測的替代選擇。

丙肝核心抗原檢測的優勢

1.窗口期較短,可用于HCV感染的早期診斷
人感染HCV到產生抗-HCV的平均時間約60d,被稱為抗-HCV的窗口期。但HCV核心抗原于HCV感染后12~15d即可檢測到,較抗-HCV出現提前5~7周。Peterson等報告,HCV核心抗原的出現時間僅較HCV RNA晚1d。因此,HCV核心抗原篩查可作為HCV感染的早期診斷。

2.檢出率較高,用于獻血員篩查
Lee等檢測血液中心128HCV窗口期感染的血液標本(抗-HCV陰性,HCV RNA陽性),結果HCV核心抗原的檢出率為94%Brojer等檢測波蘭14.4萬例血液中心的血標本,2HCV核心抗原陽性。因此,波蘭考慮將HCV核心抗原作為常規獻血員篩查項目之一,克羅地亞已將HCV核心抗原作為獻血員篩查項目之一。


3. 成本較低,適合臨床樣本的常規篩查

RNA檢測成本較高且不適合臨床樣本的常規篩查。首先RNA容易降解,易出現假陰性,抽血后立刻低溫保存,2小時內必須提取RNA,不適合臨床樣本的常規篩查。同時,相對于丙肝核心抗原檢測,丙肝RNA檢測的成本較高,對于中低收入國家把丙肝RNA作為篩查項目是不可行的。丙肝核心抗原檢測既保持了較高的靈敏度又保持了較低成本,更易受到患者青睞。


4.定期篩查,可用于高危人群監測
丙型肝炎的高危人群如血透析患者、靜脈內注射毒品者、男男性接觸人群、性工作者、性病患者和器官移植患者等,感染HCV的危險性較高,對他們定期檢測HCV核心抗原,可早期發現HCV感染。如愛爾蘭將HCV抗原檢測列入血透析常規監測項目,于透析前和透析后每3個月對血透析患者進行HCV核心抗原檢測。


5.用于免疫功能障礙人群的HCV感染診斷 
HCV感染者、器官移植患者、腫瘤患者、先天性免疫功能不全者、維持血液透析者等,其免疫系統受損或抑制,因此,在感染HCV后,抗-HCV出現時間延遲,甚至不產生,但血液中可檢測到HCV核心抗原。


6.鑒別HCV既往感染或現癥感染
HCV感染治愈或康復后,HCV抗體持續陽性,而HCV抗原消失。因此,同時檢測HCV抗原與抗體,可以鑒別是既往感染或現癥感染。Park等報告,在282例臨床就診患者的血清標本中,48例抗-HCV陽性而HCV核心抗原陰性,HCV RNA也為陰性,說明為HCV既往感染者,不是活動性HCV感染者。

部分文獻編譯自:HCV core antigen assays show potential to replace nucleic acid testing. Healio. 2016. June 27. 

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