山東萊博生物科技有限公司取得降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）產(chǎn)品注冊(cè)證。PCT是無激素活性的降鈣素的前體物質(zhì)，是由116個(gè)氨基酸組成的糖蛋白，結(jié)構(gòu)上包括降鈣蛋白、降鈣素和N端殘基片段。生理情況下，PCT主要由甲狀腺C細(xì)胞合成分泌^[1]。PCT可用于細(xì)菌感染的輔助診斷，且是目前臨床上判斷膿毒癥的重要指標(biāo)，此外，PCT還可以用于指導(dǎo)抗菌藥物的臨床應(yīng)用，因此具有重要的臨床意義。

◆注冊(cè)證號(hào)：魯械注準(zhǔn)20242400973

 ◆包裝規(guī)格：100人份/盒

 ◆檢測(cè)樣本：血清或血漿

 ◆產(chǎn)品用途：用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中降鈣素原（PCT）的含量。

◆細(xì)菌感染輔助診斷

PCT在細(xì)菌感染引發(fā)的全身性炎癥反應(yīng)早期（2-3小時(shí)）即可升高，12-24小時(shí)達(dá)峰，其濃度與感染嚴(yán)重程度呈正相關(guān)，且在感染控制后其水平快速恢復(fù)正常。該特性使其具有多重臨床價(jià)值：①早期識(shí)別嚴(yán)重細(xì)菌感染；②動(dòng)態(tài)評(píng)估病情進(jìn)展及預(yù)后；③實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)抗感染治療效果；④優(yōu)化抗菌藥物管理策略^[2]。

◆鑒別細(xì)菌感染和病毒感染

病毒性感染時(shí)PCT多維持正常水平（≤1-2ng/mL），與細(xì)菌感染呈現(xiàn)顯著差異。研究數(shù)據(jù)顯示，通過比較多種生物標(biāo)記物對(duì)于細(xì)菌感染和病毒感染的鑒別能力，包括 PCT、IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、TNF-α、IFN-γ、SCD14等，結(jié)果發(fā)現(xiàn) PCT對(duì)于細(xì)菌感染的敏感度和特異度最佳，診斷細(xì)菌感染的ROC曲線下面積達(dá) 0.952，細(xì)菌感染組PCT中位值為1.84ng/mL，而病毒感染組僅為0.05ng/mL（P<0.001）。這種特征性差異為臨床鑒別病原體類型、制定精準(zhǔn)抗感染方案提供了重要依據(jù)^[2]。

◆膿毒癥的輔助診斷

◆抗菌藥物管理方案

動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)PCT水平可優(yōu)化抗菌治療策略：

●非重癥下呼吸道感染：PCT降至0.25μg/L或低于峰值80%時(shí)，評(píng)估停藥；

●ICU重癥感染：PCT降至0.5μg/L或低于峰值80%時(shí)，建議終止治療^[3]。

參考文獻(xiàn)：

[1]中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)感染疾病專業(yè)委員會(huì). 感染相關(guān)生物標(biāo)志物臨床意義解讀專家共識(shí)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志, 2017,40(04): 243-257.

[2]降鈣素原急診臨床應(yīng)用專家共識(shí)組. 降鈣素原(PCT)急診臨床應(yīng)用的專家共識(shí)[J]. 中華急診醫(yī)學(xué)雜志,2012,21(9):944-951.

[3]中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)感染疾病專業(yè)委員會(huì). 降鈣素原指導(dǎo)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用專家共識(shí). 中華醫(yī)學(xué)雜志,2020,100 (36): 2813-2821.