【生產(chǎn)許可證編號】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100026號

【樣本要求】	1、樣本可為血清、血漿，應(yīng)保持新鮮。 2、樣本應(yīng)無污染、無凝集、無溶血。
【檢驗(yàn)方法】	1、分別取50µl本試劑和100µl待處理樣本至一Ep管，混合均勻后， 56℃處理30分鐘。 2、按照各檢測試劑盒進(jìn)行后續(xù)實(shí)驗(yàn)操作。
【陽性判斷值】	請參照各檢測試劑盒說明書。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】	請參照各檢測試劑盒說明書。
【檢驗(yàn)方法的局限性】	1、本試劑檢測的陽性結(jié)果必須結(jié)合臨床信息進(jìn)行分析。 2、本試劑盒不能單獨(dú)使用，需要與其他病毒檢測試劑盒配合完成樣本的檢測。 3、其他詳見各檢測試劑盒說明書。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】	該產(chǎn)品目前尚無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在大量實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上制定了適合該產(chǎn)品的技術(shù)要求：凈含量：最大允許負(fù)偏差＜7%；空白值檢測：結(jié)合酶聯(lián)免疫試劑盒，使用全自動或半自動酶聯(lián)免疫儀測定時(shí)，連續(xù)三孔測定結(jié)果（OD值）應(yīng)小于0.1；pH值： 樣本處理液的pH值應(yīng)不超過產(chǎn)品標(biāo)示值的±0.20；批間差：pH值的批間差應(yīng)≤0.20；解離度：≥10%。
【注意事項(xiàng)】	1、在運(yùn)輸和儲存過程中避免發(fā)生凍結(jié)。 2、使用前請檢查，一旦出現(xiàn)絮狀沉淀及渾濁等污染現(xiàn)象請勿使用。 3、不慎接觸皮膚后請用清水沖洗。 4、本試劑檢測所用的試劑、樣品、器具、廢棄物等均應(yīng)按傳染性物質(zhì)處理。